内容简介
《化妆品生产质量管理规范指引》(以下简称《规范指引》)是由上海市药品监督管理局根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定的,旨在规范化妆品生产质量管理的重要指导性文件。该规范对化妆品注册人、备案人及受托生产企业提出了明确的生产质量管理要求。本书共分为两大部分,第一部分从化妆品生产相关法规解释出发,就法规的立法本意、重点条款解读进行阐述。第二部分根据《检查要点》中对于实际生产企业的检查要求,首先从生产许可检查常见流程出发,实景在线式的对企业生产现场各环节需要提供的证据材料、检查要点进行详细说明;其次,对于《检查要点》中与《化妆品生产许可检查要点》不一致的条款进行重点解读,结合常见企业相关制度、记录示例,让化妆品相关从业者更直观的理解《检查要点》的要求;最后,梳理《检查要点》中各部分常见问题及解答,方便本书读者了解实际生产企业检查中的高频问题及应对措施。