内容简介
药事管理学属于药学科学的交叉分支学科,融合法学、管理学、经济学、社会学等多学科理论与方法,研究药事活动规律及管理实践。聚焦药学领域的社会行为、法律规范及政策监管,强调应用性,培养学生运用法规与管理知识解决药品研发、生产、流通、使用等环节的实际问题,也是国家执业药师资格考试的必考科目。本教材面向药学类继续教育学生,主要包括五大模块:一是基础理论,药事管理学科的定义、发展历程及研究方法、药品监督管理体系等;二是法律法规体系,《药品管理法》及其实施条例的核心内容、药品注册、知识产权保护及药品信息管理规范;三是全周期监管实务,研发与注册、生产与经营、供应与使用等;四是特殊药品,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的监管;五是职业规范与伦理,药师职责、执业药师制度及药学职业道德等。



















