内容简介
《方药量效学》是科学出版社“十四五”普通高等教育研究生规划教材之一,是基于国家重点基础研究发展计划(973计划)项目“以量—效关系为主的**名方相关基础研究”成果编写而成的一部系统阐述方药量效关系理论与实践的教材。《方药量效学》共八章,内容涵盖方药量效学概述、方药量效研究的关键问题和策略、经方本原剂量、影响方药量效关系的重要因素、方药用量策略、方药用量安全性、古今医案荟萃及常用中药量效汇参等,对方药量效学的理论体系、研究方法及临床应用进行了系统梳理与总结。
目录
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**章 方药量效学概述 1
**节 方药量效学的产生背景 1
第二节 方药量效学的基本概念 3
第三节 方药量效学的主要研究内容 8
第四节 方药量效学的研究价值和意义 10
第五节 方药量效学的学习方法 10
第二章 方药量效研究的关键问题和策略 12
**节 方药量效研究的总体思路 12
第二节 方药量效关系的文献理论研究思路与方法 12
第三节 方药量效关系的临床研究思路与方法 15
第四节 方药量效关系的实验研究思路与方法 18
第五节 多学科交叉在方药量效研究中的应用 20
第六节 中药量-效-毒关系研究方法 26
第七节 方药量效研究实践 32
第三章 经方本原剂量 55
**节 古今度量衡演变概况 55
第二节 经方剂量的确定依据 60
第三节 经方本原剂量问题 63
第四节 经方剂量变化 71
第五节 经方剂量主要特点及影响因素 73
第四章 影响方药量效关系的重要因素 77
**节 方药量效关系“量”的影响因素 77
第二节 经方“量”化学本质 81
第三节 服法对方药量效关系的影响 82
第四节 剂型对方药量效关系的影响 87
第五章 方药用量策略 98
**节 因病施量——病量效 98
第二节 因证施量——证量效 103
第三节 因方施量——方量效 106
第四节 因药施量——药量效 109
第五节 急、慢病用药及其他方药运用策略 111
第六章 方药用量安全性 117
**节 中药安全性研究及评价现状 117
第二节 超量使用中药的现状及安全性研究 126
第三节 中药安全性应对策略 130
第四节 从“效”“毒”谈中药之用量 135
第七章 古今医案荟萃 137
**节 小剂量用方验案荟萃赏析 137
第二节 大剂量用方验案荟萃赏析 143
第八章 常用中药量效汇参 149
附篇 经方*佳用量选择临床策略的专家共识 165
试读
**章方药量效学概述
方药量效学是以中医理论为指导,探索方药量效关系的理论与实践的一门学科,内容涵盖方药量效关系研究问题与策略、经方本原剂量探寻、量效关系的影响因素、方药用量策略、用量安全性、临床用药实践等,其对自身理论体系、研究方法及临床应用进行了系统梳理与总结,既是中医基础学科的进一步深化,也是临床各学科的基础。
**节方药量效学的产生背景
对于方药量效关系的认识*早可追溯至先秦时期,但“方药量效学”这一专门术语的正式提出则相对较晚,直至21世纪初才被学术界正式认可。这一发展历程表明,方药量效学理论体系与学术思想的形成,经历了漫长的历史积淀与演进过程。
一、先秦时期
从马王堆汉墓出土的《五十二病方》等中医早期文献来看,早期方剂未必都有方名,但大多载有剂量,并认识到治疗需根据病情需要调整处方中药物的用量。例如,《五十二病方》中记载了疽病的治疗方法:“骨疽倍白蔹,肉疽倍黄芪,肾疽倍芍药。”说明当时医家已经认识到,改变处方中某味药的剂量能产生不同的疗效,这是目前已知*早关于方药量效思想的记载。《神农本草经》载:“若用毒药疗病,先起如黍粟,病去即止,不去倍之,不去十之,取去为度。”表明掌握好药物的使用剂量十分重要,须密切观察患者用药反应,然后逐渐加量、循序渐进,以有效保障用药安全。
《黄帝内经》仅记载了13*方剂,其中有根据药味与药量的关系来区别大小方的论述,言“近而奇偶,制小其服也。远而奇偶,制大其服也。大则数少,小则数多。多则九之,少则二之”(《素问 至真要大论》)。《黄帝内经》已认识到个体之间存在差异,有耐药者与不耐药者之分,用药剂量须有区别,如《素问 五常政大论》云:“能毒者以厚药,不胜毒者以薄药。”另外,《黄帝内经》中还提到,药食按正常剂量服食可养五脏,而过量服食则各有所伤,如《素问 生气通天论》云:“阴之所生,本在五味,阴之五宫,伤在五味。”
这一时期对方药量效关系已经产生了一定的认识,但尚处于初期阶段。
二、汉晋南北朝时期
至汉晋南北朝时期,随着中医药学的不断发展,特别是临床各学科逐步分化成熟,方药剂量的应用亦取得了显著进步,积累了一定的临床用药经验。
这一时期的代表性著作《伤寒杂病论》,融理、法、方、药于一体,其组方严谨,用药精当。书中载有多*组成相同而药物剂量不同的方剂,方剂的功效与主治随之发生变化,如桂枝汤、桂枝加桂汤与桂枝加芍药汤,小承气汤、厚朴三物汤与厚朴大黄汤,半夏泻心汤与甘草泻心汤等。此类方剂中药物用量的增减,既能改变方剂的功用,也能改变其功用的强弱。例如,桂枝汤主治太阳风寒表虚证,而方中桂枝增加至五两时则为桂枝加桂汤,主治太阳病发汗太过,损伤心阳,肾之寒气上犯凌心所致之奔豚,方有执在《伤寒论条辨》中称:“与桂枝汤者,解其欲自解之肌也。加桂者,桂走阴而能伐肾邪,故用之以泄奔豚之气也。”这种药量加减运用的精妙之处,对后世医家的临证用药思路有着重要的启迪作用。
三、唐宋时期
到了唐宋时期,随着生产力的不断进步,中医药的发展已达到一个新的水平。许多医家通过系统总结唐宋以前医家的经验,撰写出诸多有影响、内容极为丰富的综合性医学著作,如《备急千金要方》《千金翼方》《外台秘要》《圣济总录》等。
这一时期对中药的剂量应用有了进一步的认识,不仅考虑到患者的体质和耐药性,而且考虑到疾病的性质及地域因素,提出了急病用急药、地域用药等思想。《备急千金要方》明确指出,“病轻用药须少,疴重用药即多”,认为方药的剂量应当随病情进行调整。此外,孙思邈在《黄帝内经》地域理论的基础上,提出了地域造成了人的体质差异,用药剂量亦需进行调整。《备急千金要方》还指出:“凡用药皆随土地所宜,江南岭表,其地暑湿,其人肌肤薄脆,腠理帀疏,用药轻省。关中河北,土地刚燥,其人皮肤坚硬,腠理闭塞,用药重复。”
四、金元时期
随着医学的不断发展,金元时期涌现了诸多有影响的医学流派及其代表医家,从不同角度丰富和发展了方药剂量应用的内容。例如,张从正在应用吐法时,认识到涌吐药具有一定的毒性,提倡根据患者体质逐步增加剂量,防止出现不良反应;而对身体壮实者,张从正提倡用足剂量,一吐为快。另外,张元素提出从药物厚薄的自然性质角度来调整剂量,认为薄者则少服而频服,厚者则多服而顿服。
五、明清时期
明清时期是中医药学发展的黄金时期,这一时期,方药剂量的应用无论是在理论还是在临床实践上,都获得了长足的发展。
医家已经逐渐认识到中药的作用具有多向性,剂量变化可能引起药效的双向调节,如《本草纲目》在“苏木”条下记载“少用则和血,多用则破血”,说明了药量变化对功效作用方向的直接影响。对于补益药的量效关系,这一时期医家亦有深入论述,如人参,《本经疏证》谓:“少用壅滞,多用宣通。”《医宗必读》亦云:“多用则宣通,少用反壅滞。”指出补益药用于扶正补虚,用量相对较小,但增加剂量后,通常表现为通泻作用。如当归养血量宜轻,重用则润肠通便;白术常规剂量健脾止泻,若重用至60g则转为通便之效。
此外,医家还从其他角度探讨了方药剂量的运用原则。龚廷贤在《万病回春》中云:“肾肝位远,服汤散不厌频而多。”强调脏腑位置对用药剂量与频次的影响。余霖则进一步将中药剂量分为大、中、小三个等级,并根据病情需要选择应用,如生石膏大剂量用六至八两,中剂量用二至四两,小剂量用八钱至一两二钱。可见,方药剂量的灵活调整与精准运用对于疗效的影响,早已为历代医家所重视。
六、近现代
随着时代变迁、生活方式不断转变、医疗技术持续发展,同时随着中药材种植、炮制方法与历代度量衡标准的不断改进,当代疾病谱与以往相比已经发生了显著变化,药物用量与单位亦有不同,因此如何厘清方药剂量、临床疗效和用药安全三者之间的关系,成为越来越多学者关注的重点。21世纪初,仝小林教授*次系统提出“方药量效学”的概念,依托国家重点基础研究发展计划(973计划)项目“以量-效关系为主的**名方相关基础研究”的支持,明确了其主要研究范畴和方法体系,标志着方药剂量研究从传统中医药典籍的零散经验论述发展为系统理论,方药量效关系研究随之掀起热潮。方药量效学学科体系的构建,不仅推动了方药剂量在临床实践、理论探索及基础研究方面的深入发展,更促进了中药在单药用量和配伍用量上的规范化与精准化。经仝小林教授团队长期不懈的研究和推动,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)对中药临床用量问题作出重要修订,将“用法与用量”明确定位为“临床用药指导”,而非必须恪守的法定标准。该调整纠正了以往对《中国药典》用量的僵化理解,为中医药回归辨证论治的诊疗规律、实现科学化发展扫除了制度性障碍。至此,方药量效关系研究取得突破性进展,不仅破解了方药剂量传承的千年谜题,引领中医走向量化时代,也丰富了中医个体化诊疗模式的内涵,为现代中医药的创新发展奠定了重要基础。
第二节方药量效学的基本概念
一、方药量效学的概念
“量效关系”是源自药理学的基本概念,指在一定范围内,药物的效应与靶部位的浓度呈正相关,而靶部位的浓度取决于用药剂量或血中药物浓度,定量地分析与阐明两者间的变化规律,即为量效关系。这一关系是确定临床用药剂量的基础。中医方药临床疗效的发挥,受多种因素的影响,如药物剂量大小、疾病严重程度、患者体质类型、组方配伍、给药途径、中药炮制方法与煎煮工艺等。方药剂量是影响临床疗效的关键因素,即使四诊信息采集全面,辨证选方准确,若用药剂量不当,亦不能获得*佳疗效。
方药量效学是以中医理论为指导,系统研究方药剂量与疗效的关系、规律、影响因素,临床合理用量及用量安全等内容,并以此构建方药剂量理论的一门学科,是中医药学的重要组成部分。其研究内容主要分为“以医为本体”的临床用量策略与“以药为本体”的药理剂量规律两大范畴。方药量效关系的学习和研究,对于推动中医临床用药的安全化、精准化与标准化,以及提升临床疗效,具有至关重要的指导价值。
二、“量”的概念及“量”的传递
方药中的“量”是影响临床疗效的关键因素之一,但是古代历史条件的局限性,导致历代中药材质量标准和度量衡制度不统一,前人对方药“量”的阐释未能全面深入。在现代医疗条件下,我们应当“发皇古义,融会新知”,对量的概念和“传递”进行深入地挖掘剖析,以便更好地指导临床实践。
(一)“量”的概念
“量(liàng)”的基本字义之一为“数的多少”。《中药学》对中药剂量的定义为中药临床应用时的分量,主要是指每味中药的成人一日量,还指方剂中每味药之间的比较分量,也即相对剂量。
方药中与“效”相关的“量”是一个具有多层次含义的复杂概念,主要包括处方量、饮片量、煎出量、摄入量、吸收量五个方面。中药的临床药量应当包括处方药味构成数量、每味药的具体分量、调剂和加工后的获得量、*终服用量等;或可理解为单味药的治疗用量、药物间的相对用量、药物的实际利用量等。从不同角度出发,方药的“量”可包括多种内涵。从药材角度,包括中药有效成分含量;从处方角度,包括整方剂量、单味药剂量、药物之间的配伍量、服用量等;从调剂角度,包括处方的调剂量;从煎煮角度,包括有效成分煎出量;从药代动力学角度,包括生物利用度、血药浓度等。
1.有效成分含量
有效成分是化学、生物学、药物学广泛应用的术语,指一种混合物中,对生物体代谢及化学反应起作用的成分。国内对中药“有效成分”的定义,一般是指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表示,如乌头碱、麻黄碱等,并在中药材(或中成药)中起主要药效。例如青蒿素,就是从中药黄花蒿(Artemisia annuaL.)中提取的一种萜类化合物,具有抗疟、抗肿瘤和免疫调节作用。
在辨证准确、选方合理的前提下,中药的临床疗效与其用量大小密切相关。药物发挥治疗作用的关键在于其所含的有效成分,因此,剂量的调整本质上是对这些核心成分含量的调控。然而,中药复方通常由多味药材组成,其内含的有效成分种类繁多;加之这些成分的含量本身受多种因素影响,是一个动态变化的数值,这使得剂量与疗效之间的关系更为复杂。中药有效成分的含量受到其自身特性、产地、贮藏及炮制等多方面因素的显著影响。中药的自身因素包含品种、入药部位、采收期及生长年限等,如2025年版《中国药典》中麻黄的来源为麻黄科植物草麻黄、中麻黄和木贼麻黄的干燥草质茎,有学者对三种麻黄中的生物碱含量进行测定,结果分别为1.3%、1.1%和1.7%。中药不同部位有效成分的含量也不同,例如,远志皮与远志心的成分相同,但皂苷含量分别为12.1%和0.482%。中药一般随生长年限增长,有效成分含量增加,但到达高峰期后不再增加,如3、4、5年生人参根中总氨基酸含量分别为9.14%、10.04%和11.32%。药材的生长与自然条件密切相关,经纬度、海拔、温度、光照、季节、水分、土壤、肥料等都会影响有效成分含量。中药在贮藏保管中,受空气、温度、湿度、日光、微生物等因素的综合影响,其有效成分含量也会随贮藏时间发生变化。此外,经不同方法炮制后,中药有效成分亦发生不同变化,这对有效成分的溶解度、分解转化及浸出量均有影响。
2.处方量
从临床合理用量角度来看,医生*关注的“量”应该是处方的“量”,即辨证结束后书写在处方笺上的量。从表面看,处方量是组成处方的每一味药物的剂量(单味药剂量),同时也包括药物之间的相对剂量(配伍剂量)和整*处方的总剂量(整方剂量)。此外,根据医嘱中对服药方法的要求,还体现了方药的“服量”。
(1)单味药剂量指处方中每一味药物的剂量。目前,对临床方药用量的规定,无论中医药类教材还是2025年版《中国药典》所载,均是对单味药剂量的规定。一般情况下,“大剂量(或重剂)”“小剂量(或轻剂)”“大剂量用药”“超药典剂量用药”等描述都是指处方中单味药物的剂量。因此,单味药剂量




















