内容简介
1、书中收录的法律文件均为近年来国家大规模法律文件清理工作后的现行有效文本，涵盖食品药品领域重要的法律、行政法规、部门规章、规范性文件、司法解释以及法律法规规章的适用解释及函复。
2、本书在重要法律文件前专设【理解与适用】，并以【注释】形式对重难点条文进行阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室、最高人民法院等部门对条文的权*解读中精华的基础上，结合司法实践全新撰写，与时俱进。
3、重难点法条下以【链接】的方式索引重要的关联条文，提供相关且有效的条文援引。
4、本书专设【公报案例（指导案例）】和【典型案例指引】，案件来源于最高人民法院公报及其他权*出版物、各高级人民法院判决书等，收录大量案例全面展示解决法律问题的实例。
5、特别在目录后设置【典型案例索引】，迅速定位案例资源，以此最大限度地提高图书的即查即用性。
6、书中收录经提炼的法律流程图、诉讼文书、纠纷处理常用数据等内容，帮助读者大大提高处理法律事务的效率。
目录
一、综合
●法律
中华人民共和国产品质量法
(2009.8.27)
中华人民共和国农产品质量安全法
(2006.4.29)
中华人民共和国广告法
(2015.4.24)
中华人民共和国消费者权益保护法
(2013.10.25)
中华人民共和国刑法(节录)
(2017.11.4)
●行政法规及文件
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
(2007.7.26)
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见
(2013.4.10)
国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知
(2014.9.28)
●部门规章及文件
食品药品投诉举报管理办法
(2016.1.12)
食品药品行政处罚程序规定
(2014.4.28)
食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)
(2014.8.11)
食品药品违法行为举报奖励办法
(2017.8.9)
网络食品安全违法行为查处办法
(2016.7.13)
国家食品药品监管总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知
(2016.11.29)
国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见
(2017.8.15)
国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录
(2016.9.13)
国家食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
(2016.9.22)
国家食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函
(2015.5.18)
●司法解释及文件
最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知
(2004.6.21)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
(2013.5.2)
最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定
(2013.12.23)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
(2014.11.3)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
(2017.8.14)
最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复
(2003.4.29)
二、食品安全
(一) 一般规定
●法律
中华人民共和国食品安全法
(2015.4.24)
●行政法规及文件
中华人民共和国食品安全法实施条例
(2016.2.6)
国务院关于加强食品安全工作的决定
(2012.6.23)
国家食品安全事故应急预案
(2011.10.5)
●部门规章及文件
食品生产许可管理办法
(2017.11.7)
食品经营许可管理办法
(2017.11.7)
食品生产许可审查通则
(2016.8.9)
食品经营许可审查通则(试行)
(2015.9.30)
食品召回管理办法
(2015.3.11)
食品安全抽样检验管理办法
(2014.12.31)
食品检验机构资质认定管理办法
(2015.6.19)
食品检验工作规范
(2016.12.30)
食品补充检验方法工作规定
(2016.12.23)
食品快速检测方法评价技术规范
(2017.3.28)
食品安全信用信息管理办法
(2016.8.22)
食品安全工作评议考核办法
(2016.8.17)
食品生产经营日常监督检查管理办法
(2016.3.4)
国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知
(2016.5.6)
国家工商行政管理总局关于印发《食品市场主体准入登记管理制度》、《食品市场质量监管制度》、《食品市场巡查监管制度》、《食品抽样检验工作制度》、《食品市场分类监管制度》、《食品安全预警和应急处置制度》、《食品广告监管制度》、《食品安全监管执法协调协作制度》等流通环节食品安全监管八项制度的通知
(2009.8.28)
食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)
(2005.9.1)
食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定
(2009.12.23)
食用农产品市场销售质量安全监督管理办法
(2016.1.5)
(二)食品安全标准
●法律
中华人民共和国标准化法
(2017.11.4)
●部门规章及文件
食品安全国家标准管理办法
(2010.10.20)
食品安全国家标准整合工作方案
(2014.5.7)
食品安全地方标准制定及备案指南
(2014.9.12)
国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知
(2017.1.11)
国家质检总局关于对食品安全标准有关问题的答复意见的函
(2010.4.8)
国家卫生计生委办公厅、食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函
(2016.1.12)
(三)风险监测
●部门规章及文件
食品安全风险评估管理规定(试行)
(2010.1.21)
食品生产经营风险分级管理办法(试行)
(2016.9.5)
食品生产加工环节风险监测管理办法
(2011.10.12)
食品生产加工环节风险监测问题样品调查处理办法
(2012.8.21)
国家食品药品监督管理局关于印发《食品安全风险监测管理规范(试行)》、《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》、《食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)》、《食品安全风险监测样品采集技术要求》等四个文件的通知
(2013.10.10)
食品安全监督抽检和风险监测工作规范(试行)
(2014.3.31)
(四)餐饮服务食品
●行政法规及文件
国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定
(2016.2.3)
国务院办公厅关于进一步加强“地沟油”治理工作的意见
(2017.4.15)
●部门规章及文件
餐饮服务许可管理办法
(2010.3.4)
餐饮业经营管理办法(试行)
(2014.9.22)
餐饮服务食品安全监督管理办法
(2010.3.4)
重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范
(2011.2.15)
餐饮服务食品安全监督抽检工作规范
(2010.8.23)
餐饮服务食品安全操作规范
(2011.8.22)
网络餐饮服务食品安全监督管理办法
(2017.11.6)
国务院食品安全办等14部门关于提升餐饮业质量安全水平的意见
(2017.9.21)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强餐饮服务单位食用油食品安全监督管理的通知
(2017.7.4)
(五)乳品
●行政法规及文件
乳品质量安全监督管理条例
(2008.10.9)
国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知
(2010.9.16)
●部门规章及文件
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
(2016.6.6)
进出口乳品检验检疫监督管理办法
(2013.1.24)
国家食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
(2015.4.7)
国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局关于对进口婴幼儿配方乳粉标签标示问题意见的函
(2017.5.22)
(六)绿色食品
●部门规章及文件
绿色食品生产资料认定推荐管理办法
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(食品添加剂部分)
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(农药部分)
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(肥料部分)
(1999.10.10)
绿色食品标志管理办法
(2012.7.30)
农业部办公厅关于冒用绿色食品标志违法行为行政处罚法律适用问题的函
(2014.3.6)
(七)进出口食品
●部门规章及文件
进出口食品安全管理办法
(2016.10.18)
出口食品生产企业备案管理规定
(2016.10.18)
进口食品进出口商备案管理规定
(2012.4.5)
食品进口记录和销售记录管理规定
(2012.4.5)
进口食品不良记录管理实施细则
(2014.2.26)
进口食品接触产品检验监管工作规范
(2016.3.28)
国家卫生计生委办公厅关于规范进口尚无食品安全国家标准审查工作的通知
(2017.4.17)
(八)其他食品
●部门规章及文件
新食品原料安全性审查管理办法
(2013.5.31)
国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知
(2013.10.15)
国家食品药品监管总局、海关总署、公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
(2015.7.12)
国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监督管理的通知
(2015.1.23)
国家食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
(2015.9.9)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步严格食用明胶和使用明胶生产加工食品监管的通知
(2014.3.6)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知
(2015.4.13)
国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
(2015.5.27)
国务院食品安全办等6部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见
(2016.6.16)
国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
(2015.5.13)
国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函
(2016.3.22)
国家食品药品监管总局办公厅关于冷冻(速冻)肉制品有关问题的复函
(2015.12.11)
(九)食品添加剂
●行政法规
国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知
(2011.4.20)
●部门规章及文件
食品添加剂新品种管理办法
(2010.3.30)
进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
(2011.4.18)
国家质量监督检验检疫总局办公厅关于对肉制品生产加工中使用的具有嫩化功能的食品添加物质加强监管的通知
(2010.8.6)
国家质量监督检验检疫总局关于严防含“瘦肉精”原料肉进入食品生产加工环节的通知
(2011.3.17)
卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告
(2011.4.6)
国家卫生计生委、工业和信息化部、质检总局、食品药品监管总局、粮食局关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告
(2014.5.14)
国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
(2015.7.1)
(十)食品标识与包装
●部门规章及文件
食品标识管理规定
(2009.10.22)
国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于查处非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的公告
(2010.6.12)
国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局关于切实加强一次性发泡塑料餐具监督管理工作的通知
(2013.7.9)
国家食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函
(2015.6.29)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函
(2017.11.1)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于“自煮火锅”食品生产许可有关问题的复函
(2017.9.14)
三、保健食品
(一)一般规定
●部门规章及文件
保健食品管理办法
(1996.3.15)
保健食品生产许可审查细则
(2016.11.28)
保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)
(2005.6.10)
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知
(2012.3.15)
国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告
(2015.8.25)
国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知
(2010.4.27)
国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知
(2011.10.28)
国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知
(2015.8.3)
国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知
(2011.12.8)
国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告
(2015.7.13)
国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函
(2015.12.21)
(二)审批注册
●部门规章及文件
保健食品注册与备案管理办法
(2016.2.26)
保健食品备案工作指南(试行)
(2017.5.2)
保健食品申报与审评补充规定 (试行)
(2005.5.20)
保健食品行政许可受理审查要点
(2011.12.23)
(三)标识、广告
●部门规章及文件
保健食品标识规定
(1996.7.18)
国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知
(2005.5.24)
国家食品药品监督管理局关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知
(2006.9.30)
国家食品药品监督管理局关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知
(2006.9.30)
国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
(2013.2.1)
国家食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知
(2015.7.31)
国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函
(2013.10.15)
国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函
(2016.10.11)
四、药品
(一)一般规定
●法律
中华人民共和国药品管理法
(2015.4.24)
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
(2015.11.4)
●行政法规及文件
中华人民共和国药品管理法实施条例
(2016.2.6)
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
(2015.2.9)
●部门规章及文件
处方药与非处方药分类管理办法(试行)
(1999.6.18)
药品不良反应报告和监测管理办法
(2011.5.4)
药物非临床研究质量管理规范
(2017.7.27)
药品说明书和标签管理规定
(2006.3.15)
国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
(2007.1.24)
药品广告审查办法
(2007.3.13)
药品广告审查发布标准
(2007.3.3)
互联网药品信息服务管理办法
(2017.11.7)
发展改革委、卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知
(2015.5.4)
国家食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知
(2017.8.15)
国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
(2008.4.10)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
(2017.11.1)
国家食品药品监督管理局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知
(2009.6.11)
(二)审批注册
●行政法规及文件
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
(2015.8.9)
...............
试读
《中华人民共和国食品药品法典·注释法典（新四版）》：
按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。
一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义
食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责：有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局.更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。
各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。
二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革
地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。
（一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。
（二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。同时，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。
（三）加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。要吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。地方各级政府要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。食品药品监管所需经费纳入各级财政预算。
（四）健全基层管理体系。县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。要充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强。在农村行政村和城镇社区要设立食品药品监管协管员.承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设。推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。
……
