本书主要分为医疗美容机构医疗管理篇、医疗美容机构经营风险管理以及医疗美容纠纷诉讼管理三大部分。医疗美容机构医疗管理篇主要包括医疗美容机构、医护人员、药品器械、医疗文书以及医疗风险管理几个方面；医疗美容机构经营风险管理主要针对医疗美容机构在经营过程中涉及的医疗之外的法律事务，包括合同、劳动人事、广告宣传、运营模式、知识产权、内部治理以及刑事风险防范管理几个方面；医疗美容纠纷诉讼管理主要包括医疗美容机构在发生医患纠纷的处理流程以及经常发生的医疗纠纷类型进行分析几个方面。

本书具有很高的指引性，可以为医疗美容机构从业者提供可靠的法律实务参考。

第一章 医疗美容机构执业法律风险防控
第一节 医疗美容机构准入法律风险防控
第二节 医疗美容机构执业行为法律风险防控

第二章 医疗美容机构医师执业法律风险防控
第一节 医疗美容机构医师资质法律风险防控
第二节 医疗美容机构医师执业活动法律风险防控

第三章 医疗美容机构护士执业法律风险防控
第一节 医疗美容机构护士资质法律风险防控
第二节 医疗美容机构护士执业风险防控

第四章 医疗美容机构医学文书法律风险防控
第一节 医疗美容病历法律风险防控
第二节 医疗美容机构医学证明文件法律风险防控
第三节 医疗美容机构处方法律风险防控

第五章 医疗美容机构药品和医疗器械法律风险防控
第一节 医疗美容机构药品法律风险防控
第二节 医疗美容机构医疗器械法律风险防控

第六章 医疗美容机构医疗质量安全法律风险防控
第一节 医疗美容机构医疗质量制度法律风险防控
第二节 医疗美容机构医疗风险法律防控
第三节 医疗美容机构医疗质量安全事件报告法律风险防控
第四节 医疗质量安全核心制度法律风险防控

第七章 医疗美容机构合同法律风险防控
第一节 医疗美容机构合同法律风险防控概述
第二节 医疗美容机构场所租赁合同法律风险防控
第三节 医疗美容机构采购合同法律风险防控
第四节 医疗美容服务合同法律风险防控

第八章 医疗美容机构劳动用工法律风险防控
第一节 医疗美容机构劳动合同订立和变更法律风险防控
第二节 医疗美容机构劳动合同解除和终止法律风险防控

第九章 医疗美容机构广告宣传法律风险防控
第一节 医疗美容机构广告制作法律风险防控
第二节 医疗美容机构广告内容法律风险防控
第三节 医疗美容机构广告发布法律风险防控
第四节 医疗美容机构不正当宣传法律风险防控

第十章 医疗美容机构知识产权法律风险防控
第一节 医疗美容机构专利法律风险防控
第二节 医疗美容机构商标法律风险防控
第三节 医疗美容机构著作权法律风险防控
第四节 医疗美容机构商业秘密法律风险防控

第十一章 医疗美容公司治理法律风险防控
第一节 医疗美容公司设立法律风险防控
第二节 医疗美容公司运营法律风险防控
第三节 医疗美容公司转让法律风险防控
第四节 医疗美容公司注销法律风险防控

第十二章 医疗美容公司刑事法律风险防控
第一节 医疗美容机构常见刑事罪名解析
第二节 医疗美容机构刑事法律风险防控措施

第十三章 医疗美容纠纷投诉法律风险防控
第一节 医疗美容纠纷投诉概述
第二节 医疗美容机构投诉接待法律风险防控
第三节 医疗美容机构投诉处理法律风险防控

第十四章 医疗美容纠纷诉讼法律风险防控
第一节 医疗美容纠纷诉讼审判法律风险防控
第二节 医疗美容纠纷诉讼举证质证法律风险防控
第三节 医疗美容纠纷诉讼鉴定法律风险防控

三、医疗美容机构特殊药品法律风险防控

（一）医疗美容机构精麻药品管理法律风险防控

1.医疗美容机构采购、使用精麻药必须具备印鉴卡

医疗美容机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。印鉴卡有效期一般为3年。

2.精麻药品储存和出入库登记要求

(1)麻醉药品、第一类精神药品入库验收。

必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。

入库验收必须采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员签字。

(2)精麻药储存。

必须设立专库或者专柜,实行双人双锁管理。专库应当设有防盗设施并安装红外线报警装置。

(3)精麻药品出库登记。

出库必须严格登记。建立账册登记,内容包括日期、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、领用部门、出库数量、发药人、复核人及领用人。

3.医生开具精麻药处方要求

(1)处方权限。在本机构注册的执业医生,通过属地精麻药品使用知识规范化管理培训考试合格,医疗美容机构医务管理部门经审核后并上报上级卫生行政管理部门备案后,授予精麻处方权限,方可使用专用处方纸开具精麻药品。

(2)处方要求。开具麻醉药品应使用专用处方,应书写完整、字迹清晰,写明就医者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。第一类精神药品、麻药不能同时出现在一张处方上,每张精麻处方药品种类、剂量不能超过精麻药品使用量管理规定。麻089药、第一类精神药品药品处方仅限一次常用量,部分限在医院内使用,如盐酸哌替啶。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。为住院就医者开具的麻药、第一类精神药品药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量,由住院科室指定的护理人员到药房取药并完成相关登记。

(3)医生不能为其本人开具精麻药处方。

4.医疗美容机构药师应履行对精麻药品管理职责

(1)药师承担医院精麻药品的采购、验收、储存、保管、发放、调剂、使用、安全管理、处方审核、质量控制、清点盘存及登记造册等日常管理工作。
(2)药品处方的审核发放由通过属地精麻药品使用知识培训并考试合格的两名药师审核发放,发放药品前必须做到 “四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
(3)麻药、精一处方需保存3年,精二处方保存2年备查。

5.手术室精麻药使用管理

手术室精麻药领用一般采取基数管理,手术室指派专人负责手术室精麻药品的请领、兑换、验收、财务、基数、回收空安瓿、收取麻醉医生开具的专用处方及交接班等日常管理和相关专用账册、专用登记本的登记工作。请领时需两人持带锁箱到药房送还使用后的空瓶并领取药品补充基数。未使用完残余的精麻药品,手术室处理区域要安装视频监控装置,以监控取药、回收药品、残余液处理等行为,相关监控视频保存期限原则上不少于180天。

6.精麻药品使用后外包装处理

使用后外包装 (空瓶)均要如数 (处方开具数量)交回药剂科,药房工作人员核对数量后统一收纳,集中碎瓶销毁,销毁过程需要有医务管理人员参与并留痕。销毁专册登记本保存期限为5年。

7.麻醉药品管理意外事件处理

发生麻醉药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,应当立即采取必要的控制措施,报告医疗机构上级主管部门 (县级以上地方人民政府卫生行政部门),同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。

医疗美容规范化运营势在必行

近些年,医疗美容机构的规范化运营越来越受到重视。2020 年,国家卫生健康委等八个部委联合下发了 《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》。2021年,国家卫生健康委员会办公厅等发布了《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》(国卫办监督函 〔2021〕273号),国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。2022年1月18日,由中国整形美容协会主办的 《2022年医疗美容机构规范运营指南》 (以下简称 《指南》)正式发布,同时其主办的 “三正规医美平台”正式上线。《指南》指出:2022年,将成为 “规范医美”的关键的一年,规范运营将成为对每一个医疗美容企业的基本要求,每一个企业,都将经受这一场考验。2023年,市场监管总局等十一部门联合印发 《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。明确医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。

除国家层面外,地方同样出台了加强医疗美容监管的相关文件。比如,浙江省于2022年3月12日全国首发了 《浙江省医疗美容技术指引》,内容涵盖最新美容外科、美容皮肤科、美容牙科、美容中医科执业诊疗范 围,作 为 浙 江 省 医 疗 美 容 行 业 标 准 技 术 指 导 用 书。2024 年1月,上海发布了 《关于印发 <上海市医疗美容服务项目分级管理目录>的通知》,在全国通行的四级管理目录框架内,对医疗美容产品与服务作出了比较详尽的分级,规范了医师的手术操作。

此外,不仅仅 是 行 政 监 管,非 法 医 疗 美 容 更 是 受 到 媒 体 的 曝 光。2022年 “3·15”晚会上,央视曝光了医疗美容行业乱象,多家医疗美容培训机构被指对没有任何医疗美容背景的学员进行短期培训,并给学员发放结业证书。2024年2月,中央电视台的 《焦点访谈》栏目播放了《医美直播带货还是 “带祸”》的内容,其中明确指出医美属于医疗活动,而当下绝大部分医美直播间开展的所谓 “带货”行为,均涉嫌违法发布医疗广告。在节目播出后不久,多个平台的医疗美容直播被强制叫停。

在民事诉讼领域,最高人民法院于2022年发布了消费者权益保护十大典型案例。其中第一个案例为 “邹某与某医美机构侵权责任纠纷案”,主要提及医疗美容机构虚假宣传的情形,应当适用 《消费者权益保护法》,应当 “退一赔三”,这无疑给医疗美容机构敲响了警钟,医疗美容机构要更加重视平时的规范化经营。

综上,无论是行政监管还是民事诉讼领域,都对医疗美容机构提出了更高的要求。密集的监管政策落地,说明了行业相关主管部门的决心,也给予了医疗美容行业一个规范、持续、繁荣发展的契机。

基于此,本书编者们从医疗美容机构运营的实务角度出发,针对医疗美容机构常见的法律风险进行编写。本书内容注重实践,体现在 “实用性”,是医疗美容行业从业者的一本工具书。本书梳理了医疗美容机构在经营过程中的常见法律风险并提出相应的防范意见,主要囊括为三个部分。其中,第一章至第六章针对医疗美容机构、医护执业、医学文书、药品器械以及医疗质量等医事法律风险进行了分析;第七章至第十二章针对医疗美容在运营中涉及的合同、劳动用工、广告宣传、知识产权、公司治理以及刑事方面等法律风险进行分析;第十三章、第十四章针对医疗美容机构在处理医疗美容纠纷中的法律风险进行分析,包括医疗美容纠纷的投诉接待和诉讼两个部分。

本书出版后,希望能够为医疗美容机构的规范化运营提供些许指引,为医疗美容行业能够持久、健康地发展尽一份绵薄之力。由于本书篇幅有限,无法做到面面俱到,同时由于编者水平有限,如有不当之处,请多批评指正。