《医事法原理与实务》是一部理论与实践深度融合的医事法学教材。全书以问题为导向，突出实务特色，共分为五编二十一章，系统涵盖了医事法概论、医疗主体法、医疗行为法、医疗责任法以及医疗新技术法等重要领域。

本书由刘炫麟教授担任主编，汇集了全国26位来自高校和实务部门的理论学者与实务专家共同编写。全书以典型案例为切入点，从教学目标、基本案情、处理结果、学理关联、案例评析、知识拓展、推荐阅读和思考题八大维度，对非法行医、患者知情同意权、医疗美容、医疗过错认定、互联网医疗、药物临床试验、冷冻胚胎等医事法核心议题进行了系统剖析。本书紧扣“健康中国”与“法治中国”战略要求，反映了《医疗保障法》等最新立法动态，致力于打破理论与实务的壁垒。作为中国政法大学法律硕士课程建设的重要成果，本书旨在满足复合型、应用型法治人才培养的实际需要，既可作为法学专业教材，也可供医疗卫生实务工作者参考使用。

目 录

第一编 医事法概论

第二编 医疗主体法

第一章 非法行医023

第二章 医师超范围、超地点执业044

第三章 患者隐私权和个人信息权益059

第四章 患者知情同意权087

第五章 陪诊师的权利与义务101

第三编 医疗行为法

第六章 院前急救119

第七章 超临床应用适应证132

第八章 超说明书用药144

第九章 紧急医疗救治155

第十章 精神病患者强制医疗170

第十一章 医疗美容182

第四编 医疗责任法

第十二 章医疗过错认定197

第十三 章过度医疗209

第十四 章医疗事故221

第十五 章病历真实性235

第十六 章司法鉴定248

第十七 章医疗责任保险261

第五编 医疗新技术法

第十八章 互联网医疗279

第十九章 药物临床试验295

第二十章 冷冻胚胎310

第二十一章 代孕324

前 言

中国在时代的洪流中，健康与法治如同两艘稳健的航船，引领着社会向着更加光明与和谐的未来进发。当“健康中国”的宏伟蓝图与“法治中国”的坚定步伐相遇交融，更加凸显了医事法学作为新型交叉学科的独特性、重要性和时代性。

2024年7月18日，党的二十届三中全会通过了《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，该决定明确指出，要“深化医药卫生体制改革。实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。促进医疗、医保、医药协同发展和治理。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度，建立编制动态调整机制。引导规范民营医院发展。创新医疗卫生监管手段。健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制”。2026年3月12日，十四届全国人大四次会议表决通过的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》明确指出，要“实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，提升爱国卫生运动成效，推动从以治病为中心向以健康为中心转变，为人民群众提供公平可及、系统连续的健康服务，提高人民健康水平”。2026年8月1日出版的第15期《求是》杂志发表了习近平总书记的重要文章《加快建设健康中国》，文章指出，“要坚持从我国国情出发推动卫生与健康事业发展。我国是社会主义国家，是人口规模巨大、城乡区域差距仍然较大的发展中国家，这决定我们必须坚持党对卫生与健康工作的领导，坚持人民至上、生命至上，坚持健康优先发展战略，坚持基本医疗卫生事业的公益性，走中国特色卫生与健康发展道路”。2026年8月10日，国家卫生健康委员会办公厅、教育部办公厅、国家中医药管理局综合司、国家疾病预防控制局综合司联合发布了《关于加强医院法治建设的意见》，将党对医院法治建设的领导、树牢预防性法治理念、提升人民群众卫生健康法治获得感作为重点，突出问题导向，确定医院法治建设的目的，明晰医院法治建设的主体责任和监督责任，对医院法治建设总体工作作出部署安排。2026年8月28日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过《医疗保障法》，共7章56条，各章分别为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、法律责任、附则，进一步完善了我国医事法体系。这为深化我国医事法改革与发展提供了根本遵循和行动指南。

健康是指一个人在身体、精神和社会等方面都处于良好的状态。健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。“健康中国”建设的全面推进和实施，彰显了党中央、国务院对维护人民健康的高度重视和坚定决心。在“健康中国”的宏伟愿景下，我国卫生健康事业既迎来了前所未有的发展机遇，也面临着诸多挑战与考验。医事法作为调整医疗领域社会关系法律规范的总和，其重要性日益凸显。它不仅是保障人民健康权益的有力武器，亦是推动医疗卫生事业持续健康发展的关键。在“健康中国”战略的实施过程中，医事法发挥着不可替代的重要作用，它规范着医疗机构的运行、医疗人员的行为、医疗技术的研发与应用、医疗纠纷的处理与解决，为医疗卫生事业的法治化、规范化、科学化发展提供了坚实的法律支撑。

法治是治国理政的基本方式，也是社会和谐稳定的基石。党的二十届四中全会进一步强调了全面深化改革的重要性，对加强法治建设提出了更加明确的要求。在法治中国的宏伟蓝图中，医事法始终肩负着保障医疗卫生领域法治化、维护人民健康权益的重要使命。随着医疗卫生事业的快速发展，医疗技术的日新月异，以及人民群众健康需求的日益增长，医事法面临着不断更新与完善的历史任务。它不仅要适应医疗卫生事业发展的新要求，而且要积极回应人民群众的新期待，为医疗卫生领域的法治实践提供切实有力的法律指导。同时，医事法要加大对医疗卫生领域违法犯罪行为的打击力度，维护医疗秩序的稳定与和谐，为人民群众创造一个安全、有序、和谐、高效的医疗卫生环境。在法治中国的建设进程中，医事法的发展与完善是一个长期而艰巨的任务，不仅需要政府、医疗机构、医疗人员、患者等社会各方的共同努力，不断推动医事法的进步，而且需要加强医事法的宣传与教育，持续提高人民群众的法律意识与法治观念，为医事法的实施营造良好的社会氛围。

2017年5月3日，习近平总书记考察中国政法大学时强调：“法学学科是实践性很强的学科，法学教育要处理好知识教学和实践教学的关系。要打破高校和社会之间的体制壁垒，将实际工作部门的优质实践教学资源引进高校，加强法学教育、法学研究工作者和法治实际工作者之间的交流。”2022年5月，中共中央宣传部、教育部联合印发《面向2035高校哲学社会科学高质量发展行动计划》，强调要“创新哲学社会科学人才培养模式，强化教材体系建设，推动中国特色案例建设，引领新时代社会文化风尚，更好发挥新时代高校哲学社会科学育人功能”。2023年2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强新时代法学教育和法学理论研究的意见》，强调要“强化法学实践教学，深化协同育人，推动法学院校与法治工作部门在人才培养方案制定、课程建设、教材建设、学生实习实训等环节深度衔接”。2024年7月，党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》明确提出，要“完善以实践为导向的法学院校教育培养机制”，为进一步推进法学教育教学改革提供了重要指引。

当前，市面上已经有了一些医事法教材，但是普遍存在理论与实务在内容上分离、在形式上分立的现象，以案例教材为重要支撑的教育教学没有受到应有的重视，不仅案例过于陈旧，而且规则没有讲清、原理没有讲透，卫生健康法治人才的高质量培养受到制约。中国政法大学在法律硕士（非法学、法学）中分别开设“医事法原理与实务”（原为“医事法原理与案例研讨”）、“医事法”等课程已近10年，亟须编写一本理论和实务兼具的医事法教材，以满足法律硕士教育教学的实际需要。正是在这一背景下，我们组织全国26位理论学者和实务专家联袂编写本教材，由主编提出教材框架体系并写出样章，再根据专家的学术专长分配相应章节。初稿完成后，副主编协助主编进行了统稿，最后由主编定稿。本教材以问题为中心，突出实务导向，从教学目标、基本案情、处理结果、学理关联、案例评析、知识拓展、推荐阅读和思考题八大维度，对医事法中的重要问题进行了较为系统的理论与实务剖析，全面助力复合型、应用型、创新型且具有国际化视野的新时代专业学位法治人才培养。

“为者常成，行者常至。”经过大家近两年的辛勤努力，我们克服了多重困难，终于胜利完工，喜悦之情一时难以言表。

在本书付梓之际，首先要感谢北京市律师协会医药卫生法律专业委员会的鼎力支持，他们遴选了多位资深专家参与本教材编写，倾注了大量的心血，分享了宝贵的实务经验；其次要感谢中国政法大学青年教师学术创新团队支持计划资助（编号：21CXTD01），在推进科学研究的同时，有效助力了教材建设；最后要感谢中国政法大学出版社牛洁颖主任、阳杰编辑及相关编校人员的辛勤努力，他们的专业和敬业让本书增色不少。

加拿大诗人莱昂纳德·诺曼·科恩（Leonard Norman Cohen）曾言：“不够完美又何妨,万物皆有裂痕,那是光进来的地方。”由于医事法理论与实务的融合教材在全国尚处于摸索之中，难免存在一些不成熟之处，祈请各领域专家和广大读者批评指正，我们将在教材再版时一并修正和完善。

世上有两种最耀眼的光芒，一种是太阳，一种是努力的模样。

刘炫麟

2026年8月28日